ウェルネス講座
12月8日(土)薬事法セミナー
●会場： 中野サンプラザ７階 研修室８
●参加費：1,000円 お申し込みは１１月１６日（金）までお願いします。
●講師：
薬事法と聞くと「効く・治る」にはじまる広告規制の薬事法違反をまずは思い浮かべることでしょう。でもそもそも薬事法とは何でしょう？この日は国内一の薬事コンサルタントをお迎えして、薬事法について学びます。医療機器販売者にとって役立つ内容となっておりますのでこの機会をお見逃しなさいませんようよろしくお願いします。
【日程】2012年12月8日(土)13:30開演 (13:00開場
■13:30 ～15:30 藤塚秀樹氏によるセミナー
近年、急成長を遂げているヘルスケア産業であるが、この中でも医療以外の技術分野を医療向けに応用し日進月歩で発展してきている“医療機器”。患者の生活の質（QOL）の向上
を願い医療機器を製造、販売する側として今何が求められているのか。医療機器と薬事法規制の現状を踏まえ、医療機器の“しくみ”を分かり易くお伝えします。
★医療機器とは何か。
★薬事法規制の概要
★医療機器販売の注意事項
★販売事業者に向けた「広告規制」アドバイス
■15:40 ～16:40 大谷憲氏によるセミナー
「医療機器となったアルファースリームが目指すもの」
★アルファースリームの保険診療、医療認可展望について
★アルファースリームは１２月を目処に一斉に医療機器へ切り替え
が行なわれるがそのメリットとは。（医療費控除他）
※終了後講師を囲んで懇親会を行います（希望者のみ 実費精算）
講師プロフィール
【藤塚秀樹氏 プロフィール】
平成3年3月 筑波大学第三学群基礎工学類物質分
子工学学科医用工学専攻 卒業
医薬品CRO（臨床試験受託コンサルティング）を
経て平成13年9月 医療機器、医療材料薬事開発支
援会社株式会社エキスパートナー・ジャパン設立
代表取締役就任
実績
・医療機器承認 約150品目
・QMS/GQP/GVP支援 約50社
・臨床試験支援 8プロトコル
・医療機器薬事担当者研修
｢薬事の学校｣主宰
卒業生約500名
所属/資格
・ISO9000主任審査員
・(財)新産業創造研究機構 医療機器薬事担当ｱﾄﾞﾊﾞｲｻﾞｰ
・日本CRO協会
・日本メディカルライター協会
・医療機器開発支援事業協同組合理事
詳細情報
| 日時 | 2012年12月8日(土)13:30～16:30 |
| 開場 | 開場18:30 |
| 参加費 | 1,000円 お申し込みは１１月１６日（金）までお願いします。 |
| 会場 | 中野サンプラザ７階 研修室８ |
| 住所 | |
| 備考 |
お問い合わせ、お申し込み先
株式会社ホリスティックウェルネス イベント事業部 TEL：03-6434-7603メールでのお申し込みはこちら
